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Oct 21, 2023

Los vaporizadores no autorizados llegan a EE. UU. a pesar de las medidas enérgicas de la FDA contra los sabores afrutados

La cantidad de diferentes dispositivos de cigarrillos electrónicos vendidos en los EE. UU. casi se ha triplicado a más de 9.000 desde 2020, impulsado casi en su totalidad por una ola de vaporizadores desechables no autorizados provenientes de China.

La cantidad de diferentes dispositivos de cigarrillos electrónicos vendidos en EE. UU. casi se ha triplicado a más de 9.000 desde 2020, impulsado casi en su totalidad por una ola de vaporizadores desechables no autorizados provenientes de China, según datos de ventas estrictamente controlados obtenidos por The Associated Press.

Las cifras demuestran la incapacidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos para controlar el tumultuoso mercado del vapeo más de tres años después de declarar una ofensiva contra los sabores aptos para niños.

La mayoría de los cigarrillos electrónicos desechables, que se desechan cuando se agotan, vienen en sabores dulces y afrutados como limonada rosa, osito de goma y sandía que los han convertido en el producto de tabaco favorito entre los adolescentes. Todos ellos son técnicamente ilegales porque no han sido autorizados por la FDA.

Los desechables más baratos, que alguna vez fueron un nicho de mercado, representaron el 40% del mercado minorista de cigarrillos electrónicos de aproximadamente 7 mil millones de dólares el año pasado, según datos de la firma de análisis IRI obtenidos por AP. Los datos patentados de la compañía recopilan las ventas de escáneres de códigos de barras de tiendas de conveniencia, gasolineras y otros minoristas.

La información de AP llega el mismo día en que una nueva encuesta sobre tabaco en jóvenes de Indiana muestra que el consumo de tabaco comercial entre los jóvenes de Hoosiers es el más bajo medido en las últimas dos décadas, y el uso de cigarrillos electrónicos es el más bajo desde 2012. Sin embargo, a pesar de que hay menos jóvenes están usando productos de tabaco, el uso frecuente de cigarrillos electrónicos es mayor que en años anteriores, informó el Departamento de Salud de Indiana.

La encuesta bienal de estudiantes de los grados 6 a 12 encontró que uno de cada 10 estudiantes de secundaria (10,5 por ciento) y uno de cada 30 estudiantes de escuela intermedia (3,3 por ciento) en Indiana informaron el uso actual de productos de tabaco en la encuesta de 2022. De los que actualmente consumían tabaco, aproximadamente una cuarta parte de los estudiantes de secundaria (24,6 por ciento) y un tercio de los estudiantes de secundaria (30,6 por ciento) informaron haber consumido más de un producto de tabaco.

La mayoría de los jóvenes que consumieron tabaco en los últimos 30 días (64,7 por ciento de los jóvenes de la escuela intermedia y 74,5 por ciento de los jóvenes de la escuela secundaria) informaron haber consumido productos de tabaco saborizados.

Las tasas de cigarrillos electrónicos también fueron más bajas que en años anteriores: el 9,2 por ciento de los estudiantes de secundaria y el 2,2 por ciento de los de secundaria informaron su uso actual. Sin embargo, los cigarrillos electrónicos seguían siendo el producto de tabaco más consumido entre los jóvenes de Indiana en 2022. La tasa de uso frecuente de cigarrillos electrónicos (20 o más en los últimos 30 días) fue más alta que en años anteriores y fue del 44 por ciento entre los estudiantes de secundaria. que actualmente usaban cigarrillos electrónicos.

A nivel nacional, ahora se venden más de 5800 productos desechables únicos en numerosos sabores y formulaciones, según datos del IRI, un 1500% más que los 365 de principios de 2020. Fue entonces cuando la FDA prohibió efectivamente todos los sabores, excepto el mentol y el tabaco, en los cigarrillos electrónicos basados ​​en cartuchos. cigarrillos como Juul, el dispositivo recargable al que se atribuye el aumento del vapeo entre menores de edad en todo el país.

Pero la política de la FDA, formulada durante la presidencia de Donald Trump, excluía los productos desechables, lo que llevó a muchos adolescentes a cambiar de Juul a productos con sabores más nuevos.

"La FDA avanza a un ritmo tremendo y la industria lo sabe y lo explota", dijo el Dr. Robert Jackler de la Universidad de Stanford, que ha estudiado el aumento de los productos desechables. “Una y otra vez, la industria del vapeo ha innovado en esfuerzos para retirar del mercado sus productos atractivos para los jóvenes”.

Para agravar el desafío, la FDA tiene poca visibilidad de una industria en expansión centrada en el centro de fabricación de Shenzhen, China. Los registros de la agencia muestran que los inspectores de la FDA solo han realizado un pequeño puñado de inspecciones en China, a pesar de que produce casi todos los cigarrillos electrónicos que se utilizan en los EE. UU. en la actualidad.

"En teoría, la FDA tiene la autoridad para inspeccionar las instalaciones de fabricación extranjeras", dijo Patricia Kovacevic, abogada especializada en regulación del tabaco. “Pero en la práctica, el programa de inspección que tiene la FDA solo ocurre en los EE. UU.”

La mayoría de los productos desechables reflejan algunas marcas importantes, como Elf Bar o Puff Bar, pero cada mes aparecen cientos de nuevas variedades. Las empresas copian los diseños de otras, borrando la línea entre lo real y lo falso. Los empresarios pueden lanzar un nuevo producto simplemente enviando su logotipo y solicitudes de sabor a los fabricantes chinos, quienes prometen entregar decenas de miles de dispositivos en unas semanas.

Bajo la presión de políticos, padres y grandes empresas de vapeo, la FDA envió recientemente cartas de advertencia a más de 200 tiendas que venden productos desechables populares, incluidos Elf Bar, Esco Bar y Breeze. La agencia también emitió órdenes que bloqueaban las importaciones de esas tres marcas. Pero los datos del IRI muestran que esas empresas representaron sólo el 14% de las ventas de productos desechables el año pasado, dejando intactas a docenas de otras marcas, incluidas Air Bar, Mr. Fog, Fume y Kangvape.

El director de tabaco de la FDA, Brian King, dijo que la agencia es “inquebrantable” en su compromiso contra los cigarrillos electrónicos ilegales.

"No creo que haya ninguna panacea aquí", dijo King. "Seguimos un enfoque integral y eso implica abordar todas las entidades a lo largo de la cadena de suministro, desde fabricantes hasta importadores, distribuidores y minoristas".

IRI restringe el acceso a sus datos, que vende a empresas, firmas de inversión e investigadores. Una persona no autorizada para compartir la información dio acceso a la AP bajo condición de anonimato.

IRI se negó a comentar o confirmar los datos, diciendo que la compañía no ofrece esos detalles a las organizaciones de noticias.

Sin duda, la FDA ha avanzado en una tarea gigantesca: procesar casi 26 millones de solicitudes de productos presentadas por fabricantes que esperan ingresar o permanecer en el mercado. Y King dijo que la agencia espera volver a una “verdadera revisión previa a la comercialización” una vez que termine de revisar esa montaña de solicitudes.

Mientras tanto, los padres, los grupos de salud y las principales empresas de vapeo están esencialmente de acuerdo: la FDA debe limpiar el mercado de productos desechables con sabor.

Pero el cabildeo del gigante tabacalero Reynolds American, fabricante de los cigarrillos electrónicos Vuse, ha hecho que algunos defensores se muestren cautelosos a la hora de impulsar el tema. La compañía solicitó a la FDA a principios de este año que restrinja los sabores en todos los productos de vapeo desechables.

King de la FDA dice que la agencia ya tiene amplia autoridad para regular los productos desechables.

"No hay ninguna escapatoria que cerrar", dijo King, señalando las recientes acciones de la FDA contra los fabricantes de desechables.

Pero el predecesor de King en la FDA dice que la situación actual podría haberse evitado si no hubiera sido por la decisión de la Casa Blanca de Trump de excluir los productos desechables de la prohibición de sabores de 2020.

"Era prevenible", dijo Mitch Zeller, quien se retiró de la FDA el año pasado. "Pero me dijeron que no había apelación".

En septiembre de 2019, Trump anunció en una conferencia de prensa un plan para prohibir los sabores que no sean tabaco en todos los cigarrillos electrónicos, tanto los recargables como los desechables. Pero a sus asesores políticos les preocupaba que eso pudiera alienar a los votantes.

Zeller dijo que posteriormente le informaron en diciembre de 2019 que las restricciones de sabor no se aplicarían a los desechables.

"Les dije: 'No hace falta una bola de cristal para predecir que los niños migrarán a productos desechables que no se ven afectados por esto y, en última instancia, no se resolverá el problema'", dijo Zeller.

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